近日，我國生物醫(yī)藥再迎好消息。在剛剛閉幕2025年美國肥胖周大會上，由我國創(chuàng)新藥企業(yè)自主研發(fā)的“HRS9531”注射液公布了Ⅲ期減重研究的亮眼數(shù)據(jù)。這也是我國首個(gè)國產(chǎn)GLP-1和GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑藥物。

北京時(shí)間11月7日晚，美國肥胖周大會上公布了9531注射液三期臨床數(shù)據(jù)。該研究由中山醫(yī)院內(nèi)分泌科牽頭，2024年在全國入組了567名患者。結(jié)果顯示，每周注射一次，使用最高劑量組的患者，在不到一年的時(shí)間里，體重平均減輕了19.2%，腰圍平均減少了14.4厘米。

參與臨床試驗(yàn)的李女士（化名），用藥前190斤，用藥48周配合健康飲食，體重減輕了60斤，不僅血壓、血脂重回標(biāo)準(zhǔn)值，晚上睡眠質(zhì)量還提升了，白天的精神面貌更好了。

HRS9531注射液是我國藥企自主研發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)GLP-1和GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑。以往,患者使用減重注射液最常見的是胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、便秘等，這與藥物作用機(jī)制直接相關(guān)。所以，9531注射液在分子設(shè)計(jì)時(shí)，在保持較高GLP-1活性前提下，引入GIP，通過兩個(gè)靶點(diǎn)協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)減重療效與藥物安全性的平衡。III期數(shù)據(jù)顯示，患者對該藥物的胃腸道耐受性表現(xiàn)良好，治療期間出現(xiàn)的不良事件導(dǎo)致永久停藥的比例極低，僅0.9%。

研發(fā)企業(yè)恒瑞醫(yī)藥介紹，目前已經(jīng)向國家藥監(jiān)局遞交了該藥物用于長期體重管理的新藥上市申請，預(yù)計(jì)明年有望獲批上市。根據(jù)國家疾控局監(jiān)測，當(dāng)前我國超重肥胖人群已達(dá)50.7%,若不干預(yù),到2030年成年人超重肥胖率可能升至70.5%。國產(chǎn)減重創(chuàng)新藥不斷上新，讓我國患者有了更多、更優(yōu)的治療選擇。