“不良反應(yīng)尚不明確” ，中成藥說(shuō)明書(shū)上的這一標(biāo)注，馬上要迎來(lái)整改大限了！

國(guó)家藥監(jiān)局明確今年7月1日起，中成藥注冊(cè)申請(qǐng)若禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)有一項(xiàng)標(biāo) “尚不明確”，一律不予通過(guò)，目前距期限不到半年，記者走訪線下藥房發(fā)現(xiàn)，目前板藍(lán)根、川貝清肺糖漿這些流感季常用的中成藥，說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)欄，依舊寫(xiě)著 “尚不明確”。

截至2025年底，我國(guó)超4萬(wàn)個(gè)中成藥批文存在此類(lèi)標(biāo)注，占比超7成。2024年全國(guó)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，中藥占比超10%，涉活血化瘀、清熱解毒等品類(lèi)。

不過(guò)，業(yè)內(nèi)人士指出，這次的注冊(cè)新規(guī)，主要淘汰的是那些有批準(zhǔn)文號(hào)、卻長(zhǎng)期不生產(chǎn)銷(xiāo)售的“僵尸”中成藥品種，說(shuō)到底，也是給中成藥行業(yè)來(lái)一輪“瘦身”，讓行業(yè)發(fā)展更規(guī)范。

（本視頻使用慧播星數(shù)字人）