今年初，上海企業(yè)歷時八年研發(fā)的全球首款卵巢癌體外診斷產品獲批上市投產。記者獲悉，基于公司產品的外泌體診斷方法已在近日被納入國內權威指南《中國婦科腫瘤臨床實踐指南》，產品最快今年底就能在公立醫(yī)院應用。

本次《指南》的發(fā)布結合了最新的臨床研究成果，在卵巢癌的診療路徑中，新增了外泌體診斷方法。

這種方法可以對卵巢癌進行早期診斷，總體靈敏度超過95%，只需要一管靜脈血，短短幾個小時就可以得結果。

《指南》出臺后將在全國巡講，預計約6000家全國二級以上醫(yī)院的數(shù)十萬婦科醫(yī)生將學習了解到外泌體診斷方法。

長期以來，卵巢癌的早期診斷一直是臨床難題。上?？萍夹【奕似髽I(yè)研發(fā)的全球首款基于外泌體技術的卵巢癌體外診斷產品，在申請上市之初，國家藥監(jiān)局就給予了“優(yōu)先審評”，今年年初上市并在滬投產。

企業(yè)負責人介紹，這款產品后續(xù)進入到公立醫(yī)院，還要經過醫(yī)保局備案、收費編碼獲批等環(huán)節(jié)。