近年來，上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得一系列重大突破，多款具備“全球新”意義的藥物與國際一流水平的醫(yī)療器械相繼問世。在這些成果背后，活躍著一批被稱為“早、小、硬”的企業(yè)——它們雖然成立時間不長、團(tuán)隊規(guī)模有限，卻憑借扎實(shí)的“硬核技術(shù)”站上創(chuàng)新前沿。

從攻克濕疹的全球突破性新藥，到技術(shù)領(lǐng)先的智能植發(fā)機(jī)器人，這些企業(yè)的快速成長不僅展現(xiàn)了上海科技創(chuàng)新的高度，更為上海打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群注入強(qiáng)勁動能。

近日，全球首個用于治療2歲以上兒童及成人特應(yīng)性皮炎的新藥產(chǎn)品迎來上市一周年。該藥由上海生物醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)，臨床效果顯著，并已入選全球皮膚科診療權(quán)威指南，成為國際醫(yī)學(xué)界處方推薦的首選。

北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科教授張建中表示，這個藥物在國外已是明星藥物，它的成功也標(biāo)志著中國新藥研發(fā)已進(jìn)入世界前列。

這款創(chuàng)新藥的背后，是一家創(chuàng)立僅四年的上海本土藥企。2021年，企業(yè)團(tuán)隊在前序研究基礎(chǔ)上，聚焦兒童濕疹這一醫(yī)學(xué)難題，選擇落地上海張江。依托上海完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，企業(yè)不僅快速推動新藥上市，還拓展了多個皮膚科適應(yīng)癥的研發(fā)，未來有望打開千億級市場規(guī)模，并吸引了眾多國際合作伙伴。

目前企業(yè)有10條研發(fā)管線同步推進(jìn)，覆蓋銀屑病、濕疹、過敏性鼻炎以及痤瘡等疾病。前來尋求合作的國外機(jī)構(gòu)非常多。

除了創(chuàng)新藥物，一批“早、小、硬”企業(yè)也在醫(yī)療器械領(lǐng)域展現(xiàn)出全球競爭力。今年3月，一臺國產(chǎn)“植發(fā)機(jī)器人”獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類認(rèn)證并正式上市。該設(shè)備通過“雙目視覺”與AI算法結(jié)合，使機(jī)械臂能夠穩(wěn)定、精準(zhǔn)地輔助醫(yī)生完成手術(shù)。

設(shè)備的研發(fā)企業(yè)源自哈工大機(jī)器人體系，五年前落戶上海松江，看中的正是上海優(yōu)越的營商環(huán)境和國際化平臺。目前，該植發(fā)機(jī)器人已獲得多家綜合醫(yī)院與民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意向訂單，并正與海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)合作洽談。

“十四五”期間，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，年均復(fù)合增長率達(dá)8.94%，預(yù)計今年產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破一萬億元。在“早、小、硬”企業(yè)的共同驅(qū)動下，上海正加速邁向具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)賦能。