當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月25日(周二),美國(guó)制藥企業(yè)莫德納(Moderna)表示,其研發(fā)的新冠疫苗對(duì)12歲以下兒童具有極強(qiáng)的保護(hù)作用,并稱(chēng)公司將盡快申請(qǐng)緊急使用授權(quán),推出美國(guó)第二款適用于青少年的疫苗。

截至目前,全球疫苗供應(yīng)仍然緊張,各國(guó)正在力爭(zhēng)為成年人接種疫苗,以結(jié)束這場(chǎng)曠日持久的新冠疫情。而在本月早些時(shí)候,美國(guó)和加拿大批準(zhǔn)了輝瑞(Pfizer)和生物科技公司(BioNtech)疫苗應(yīng)用于12及以上的兒童。

如今,莫德納也迎頭趕上:該公司表示將于6月初,向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交青少年的疫苗臨床數(shù)據(jù)。申請(qǐng)遞交后,緊急使用授權(quán)的審批過(guò)程或?qū)⒑臅r(shí)一個(gè)多月。

在臨床試驗(yàn)中,該公司測(cè)試了3700多名12到17歲的青少年。初步研究結(jié)果顯示,疫苗在兒童身上引發(fā)的免疫保護(hù)特征與在成年人身上相同,也會(huì)產(chǎn)生同樣的短期副作用,如手臂酸痛、頭痛和疲勞。
同時(shí),注射了兩劑莫德納疫苗的兒童中未發(fā)現(xiàn)新冠病例,而在安慰劑組中則出現(xiàn)了4例感染,這意味著目前疫苗在兒童身上的有效性為100%。
“與之前(成年人)的3期臨床試驗(yàn)相比,這次兒童臨床的樣本較小,”美國(guó)兒科專(zhuān)家醫(yī)生、分子病毒學(xué)教授彼得·霍特斯(Peter Hotez)博士評(píng)論道,“所以,(實(shí)際運(yùn)用中)有效性或許不能維持在100%,但這數(shù)據(jù)仍然是非常、非常高的。這是一種很好的疫苗?!?br/>

值得注意的是,莫德納還在新聞稿中表示,僅注射第一劑兩周后,該疫苗的有效性就能達(dá)到93%。

專(zhuān)家表示,為兒童接種疫苗對(duì)于疫情進(jìn)程而言至關(guān)重要。雖然兒童患上重癥新冠肺炎的可能性遠(yuǎn)低于成年人,但在美國(guó),兒童病例約占全國(guó)病例的14%。根據(jù)美國(guó)兒科學(xué)會(huì)(American Academy of Pediatrics)的統(tǒng)計(jì),該國(guó)目前至少有316名兒童死于新冠。
(看看新聞Knews記者:任美星 編輯:潘奕)

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