作為最早進(jìn)駐張江藥谷的外資藥企之一，德國(guó)一知名生物制藥企業(yè)今天宣布，正式啟動(dòng)重磅降糖藥“歐唐寧”的本土化生產(chǎn)。

“歐唐寧”作為治療二型糖尿病的藥物，是目前國(guó)內(nèi)約250萬(wàn)患者的常用藥。此次其原研生產(chǎn)商啟動(dòng)本地化生產(chǎn)，相關(guān)產(chǎn)線調(diào)整已展開(kāi)，預(yù)計(jì)將于2028年完成并上市。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，本土化生產(chǎn)可以增強(qiáng)供應(yīng)鏈的人性，屆時(shí)藥品供應(yīng)會(huì)更穩(wěn)定，也保證了本地患者用藥的可及性。

值得關(guān)注的是，這家藥企已將中國(guó)全面納入全球早期研發(fā)當(dāng)中，意味著會(huì)有更多創(chuàng)新藥先在國(guó)內(nèi)獲批上市。今年，兩款分別治療卒中和肺癌的新藥，相繼在國(guó)內(nèi)上市，和全球市場(chǎng)幾乎同步。

企業(yè)表示， 未來(lái)5年，公司計(jì)劃在華研發(fā)投入超過(guò)50億元人民幣。這也是他們一直推動(dòng)的“中國(guó)關(guān)鍵”戰(zhàn)略的一部分，確保中國(guó)和全球的臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛲?，將?chuàng)新藥“零時(shí)差”帶到中國(guó)。

中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，伴隨醫(yī)藥審評(píng)制度改革和政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展，今年以來(lái)，跨國(guó)企業(yè)的本土化布局動(dòng)作不斷：5月，瑞士一家藥企宣布在上海投資超20億元，打造全新生物制藥生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)一款進(jìn)口大分子抗體眼科用藥的本地化生產(chǎn)；9月，日本一家藥企 宣布在張江投資共約11億元，建設(shè)抗體偶聯(lián)藥物的生產(chǎn)基地。

上海市浦東新區(qū)副區(qū)長(zhǎng)徐徠表示，一方面積極支持外資企業(yè)把全球最好的先進(jìn)理念、最新的技術(shù)、最好的產(chǎn)品在中國(guó)實(shí)現(xiàn)首發(fā)，同時(shí)也積極支持他們本土化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，讓中國(guó)的患者更快地用上創(chuàng)新藥、好藥。

目前，生物制藥跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)，已率先在浦東展開(kāi)；這一國(guó)際通行的制藥模式 能避免重復(fù)建設(shè)、降低生產(chǎn)成本；有利于中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度參與國(guó)際分工，增加供應(yīng)鏈韌性，支持民生急需藥品就近保障。業(yè)內(nèi)認(rèn)為這是一個(gè)重要的政策破局，將進(jìn)一步加速跨國(guó)藥企本地制造進(jìn)程。

從給中國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)創(chuàng)新藥，到在中國(guó)本土化生產(chǎn)，上海作為創(chuàng)新藥重要生產(chǎn)基地的地位日益凸顯。